|
Сертификация в Системе осуществляется по инициативе заявителя. Форма заявки приведена в
Приложении 2. Заявителем могут быть юридические лица,
а также индивидуальные предприниматели без образования юридического лица России, а также других
государств, при наличии необходимых документов, свидетельствующих о создании и функционировании
системы качества ОТБН и при гарантиях со стороны заявителя об оплате работ по сертификации.
Сертификация отечественных и зарубежных объектов сертификации осуществляется в Системе по единым
правилам.
Сертификация системы качества ОТБН включает следующие этапы:
- составление программы работ;
- анализ документов, представленных заявителем (документов СК ОТБН или документов общей системы
менеджмента качества, включающих СК ОТБН);
- подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;
- проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;
- обобщение результатов сертификации, выдача и регистрация сертификата;
- инспекционный контроль за сертифицированной системой качества ОТБН.
Основанием для начала работ по сертификации служит заявка, полученная органом по сертификации от
заявителя.
Анализ документов системы качества ОТБН проверяемой организации проводят для определения соответствия
этих документов требованиям Системы ССН.
Наряду с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия может
осуществлять сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (работ, услуг) организации,
применительно к которой сертифицируется система качества ОТБН. Результаты анализа оформляются
заключением, в котором наряду с выявленными замечаниями должен содержаться вывод о возможности или нецелесообразности проведения аудита СК ОТБН «на месте».
Заявитель при получении отрицательного заключении должен устранить отмеченные в заключении несоответствия
и направить в орган по сертификации доработанные документы для возобновления работ по оценке СК ОТБН.
Подготовка к аудиту «на месте» включает предварительное взаимодействие председателя комиссии с
проверяемой организацией и разработку плана аудита.
План аудита, утвержденный руководителем органа по сертификации, доводится до сведения проверяемой
организации до начала аудита «на месте».
Проведение аудита «на месте» включает: предварительное совещание; обследование системы качества ОТБН
«на месте»; подготовку акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и
рассылка акта.
Объекты аудита и перечень проверяемых элементов и требований определяются комиссией в соответствии
с планом аудита и согласовываются с заявителем.
В ходе аудита все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований Системы должны быть тщательно
рассмотрены и классифицированы комиссией в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого
объекта проверки требованиям Системы:
- значительное несоответствие (категория 1), которое может повлечь невыполнение требований
безопасности и надежности продукции;
- малозначительное несоответствие (категория 2) - отдельное несистематическое упущение, ошибка,
недочет в функционировании системы качества ОТБН, которые могут привести к невыполнению
требований безопасности продукции;
- отклонение, которое не носит характер несоответствия (категория 3) и фиксируемое с целью
предотвращения возможного несоответствия.
Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта. Разногласия по выводам
и заключениям аудита между комиссией и проверяемой организацией должны по возможности быть
разрешены до заключительного совещания. Если согласие не достигнуто, оба мнения протоколируются.
Проверяемая организация при этом вправе обратиться к руководству органа по сертификации или в
Комиссию по апелляциям.
Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другой
информации, полученной во время аудита, а также актов по результатам аудита любой другой стороне
без согласия проверяемой организации (заказчика).
Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации
планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении
несоответствий. Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при
обязательном посещении проверяемой организации экспертами органа по сертификации.
Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия принимает руководство органа по
сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана
корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не принимавшие участие в аудите. Решение
доводится до сведения заявителя.
При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на бланке,
полученном от ОСС. Форма сертификата соответствия приведена в
Приложении 3. Срок действия сертификата соответствия - до трех лет. Орган по сертификации
вправе установить меньший срок действия сертификата соответствия, исходя из имеющейся у него
информации.
Орган по сертификации регистрирует сертификат соответствия в реестре Системы ССН и выдает его
заявителю. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата
на использование знака соответствия с указанием формы (условий) такого использования.
В течение срока действия сертификата соответствия за сертифицированным объектом проводится
инспекционный контроль.
При инспекционном контроле проводятся проверки тех же элементов системы качества ОТБН, что
и при выдаче сертификата соответствия.
Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, то они должны
быть устранены в течение двух недель после завершения инспекционного контроля
Если при инспекционном контроле будут установлены малозначительные несоответствия, то они должны
быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее пяти недель после
завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установлен¬ных малозначительных
несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертифика¬ции. Орган по сертификации
должен проверить результаты корректирующих действий в период последующего инспекционного контроля.
По результатам инспекционного контроля с учетом факта выполнения и эффективности корректи-
рующих действий орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- считать сертификат соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- прекратить действие сертификата соответствия.
Решения о приостановлении или прекращении действия сертификатов соответствия принимаются при
несоответствии объектов сертификации установленным требованиям.
Апелляции по вопросам правильности проведения сертификации, инспекционного контроля и других
решений, принимаемых участниками Системы ССН, подаются в Комиссию по апелляциям.
|
